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葛店经济技术开发区关于加快生物医药产业发展的若干意见

2019-07-12 17:33

为做实葛店·中国“药谷”品牌,做强葛店生物医药产业基地,推动生物医药产业发展,实现千亿级产业集群目标,根据国家、省、市相关政策,结合我区实际,特制定本实施意见。

一、总则第一条支持对象与范围。本实施意见适用于符合国家《“十三五”生物产业发展规划》,工商、税务、统计关系隶属葛店开发区,且从事生物医药、医疗器械、智慧健康、精准诊疗等领域的研发、生产、销售及合同服务的独立法人企业及机构(以下简称企业)。

第二条设立20亿元的生物医药产业专项基金。支持企业的培育引进、创新化、规模化、国际化发展,鼓励企业以市场导向开展科技创新、成果转化、产业化、平台建设。

二、加大项目引进第三条对于世界500强、国际细分行业100强、国内行业50强、国内主板、创业板上市公司在葛店开发区内设立的独立法人总部、研发中心、生产基地、销售公司,且投资强度达到300万元/亩,税收达到25万元/亩的企业给予一次性奖励100—500万元。

第四条对固定资产投资总额达到10亿元以上的新项目,优先纳入省、市重点建设项目,并按其实际固定投资额的1%给予企业最高不超过500万元的补贴;对投资总额达到20亿元或对产业发展具有重要带动效应的项目,可根据项目情况采取“一事一议”的政策给予支持。

三、支持企业做大做强第五条鼓励企业规模上台阶。对年主营业务收入首次突破1亿元、2亿元、5亿元、10亿元的企业分别给予一次性奖励50万元、100万元、200万元、300万元。

第六条支持企业提档升级。对企业技改新增固定资产投资额达到1000万元以上的项目,按照实际投资额的1%给予补贴,最高不超过300万元。

第七条鼓励企业参加权威认证。对首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)、世界卫生组织(WHO)等国际药品生产规范(cGMP)认证的企业最高给予一次性奖励200万元。首次获得国家新版药品生产规范(GMP)、药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)认证、国际双边或多边GLP、GCP认证的企业给予一次性奖励50万元。

第八条鼓励企业兼并重组。对区内企业进行区内外非关联的并购重组并在区内注册独立法人的,按照交易额的2%给予补贴,最高不超过300万元。

第九条支持企业上市融资。在区内注册的独立法人企业在主板上市,配套给予一次性奖励200万元;在中小板、创业板上市的企业,配套给予一次性奖励100万元。对新来投资并将总部设在本区的上市企业,享受在本区首次上市企业同等政策。

四、鼓励技术创新第十条支持年销售收入超过50亿元的企业在开发区设立研发机构。

1.对销售收入超过50亿元的生物医药企业,根据企业规模大小及需要,给企业配套供给30亩以上100亩以下的研发及高端科技人才公寓用地。

2.对设立的研发机构,企业销售收入较上年增长10%以上,且研发投入占销售收入比重超过4%以上的部分,每年按实际支出的20%给予补贴,研发费用的确定由税务机关依法核定,以研发费用的加计扣除数为准,每个企业当年最高补贴金额不超过100万元。

3.对于经国家、省级主管部门认定的研发平台,分别给予奖励200万元、50万元,并对有显著成效的研发平台持续给予资金支持。第十一条重点品种培育。对具有独立知识产权的单个药品、诊断试剂、作物品种年销售额首次突破1亿元、2亿元、4亿元,或单个医疗器械(非诊断试剂)品种年销售额首次突破5000万元、1亿元、2亿元的企业,分别给予一次性奖励50万元、100万元、150万元。

第十二条鼓励品种创新。

1.对具有独立自主知识产权的治疗用生物制品1、2、3类,预防用生物制品1、2类,化学药1类,中药及天然药物1、5、6类,国审作物新品种,获得注册证(审定证书)并在葛店开发区实现生产销售的,给予每个产品前期研发费用的20%最高不超过500万元奖励。

2.对生物制品4—14类(治疗和预防)、化学药2类、中药及天然药物2—4类,获得注册证并在葛店开发区实现生产销售的,根据前期研发费用给予每个产品最高不超过200万元奖励。对于化学药3—4类获得注册证并在葛店开发区实现生产销售的,根据前期研发费用给予每个产品最高不超过100万元奖励。

3.对获得诊断试剂三类医疗器械注册证并在葛店开发区实现生产销售的,根据前期研发费用给予每个产品最高不超过10万元一次性奖励。对获得非诊断试剂类的二类及三类医疗器械注册证并在葛店开发区实现生产销售的,根据前期研发费用给予每个产品最高不超过50万元一次性奖励。

第十三条一致性评价奖励。对通过国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价并在区内进行生产销售的药品,每个品种按不超过实际申报研发投入的50%给予补贴,最高不超过300万元。对区内企业参与申报并获批成为药品上市许可持有人指定区内企业生产的,按每个药品实际委托生产合同执行额的10%给予补贴,同一企业一次性最高奖励不超过300万元。

第十四条支持企业技术创新,对年上缴税收500万元以上的企业创新活动给予以下支持:1.鼓励企业牵头承担在葛店开发区实施产业化的国家、省(市)科技重大专项、重点研发计划、技术创新引导专项等重大科技项目,按照该项目政府财政拨款经费的20%给予配套补贴,对单个项目的补贴总额最高不超过1000万元。

2.对科技含量高、已通过国家高新技术企业认定和产品登记备案的企业分别给予10万元和2万元的奖励。

3.企业新申请专利并获得国家审批受理、授权的,分别给予以下奖励:申请2项(含)以上发明专利、10项(含)以上实用新型专利或20项(含)以上外观专利,并获受理的,给予申请费用50%的资助;国内授权的发明专利每件奖励1万元,实用新型专利5项(含)以上每件奖励1200元,外观专利10项(含)以上每件奖励600元;美日欧专利局授权的发明专利,每件奖励10万元;其他国家授权的发明专利,每件奖励2万元。

4.主持制定国际、国家、行业、地方产品技术标准并成为标准制(修)订第一起草单位的,分别给予企业经营团队不超过50万元、30万元、20万元、10万元奖励。

5.成为国际、国家、行业、地方产品技术标准主要(前三名)起草单位之一的,分别给予企业经营团队不超过30万元、15万元、10万元、5万元奖励。

五、完善产业生态第十五条鼓励医药企业总部、销售公司在本区落户。企业当年新增主体税种(增值税、企业所得税)税收达到500万元以上、1000万元以上、2000万元以上、3000万元以上,新增部分按照税收地方留存部分的50%、60%、80%、100%进行等额科技扶持资金奖励,保持上年度税收基础上连续奖励三年。对首次在葛店开发区注册成立独立法人的医药销售公司给予一次性200万元的GSP认定资金支持。第十六条大力推进企业使用葛店·中国“药谷”商标。区内医药企业在其包装及说明书上须使用葛店·中国“药谷”商标。对区内首次使用葛店·中国“药谷”商标的医药企业一次性奖励30万元;本实施意见自颁布之日6个月后,对仍拒不执行使用葛店·中国“药谷”商标的医药企业取消其优惠政策和项目申报资格。

第十七条鼓励企业和机构建设市场化运营的公共技术服务平台。经葛店开发区管委会组织评审认定的医药公共服务平台(含孵化器),给予平台实际固定资产投资额20%进行一次性补贴,最高不超过500万元。

第十八条完善人才政策。参照《葛店开发区关于大力推进规模以上制造业招商及落地发展的若干意见》(鄂葛管发[2017]17号文)第十二条落实人才奖励政策。

第十九条鼓励互联网+等新业态。支持互联网+医疗健康、IT与生命健康大数据、精准医疗、个性诊疗等未来产业和业态创新。健康领域自建互联网交易、商务和服务平台,对首次获得互联网药品信息服务资格证书的企业给予一次性奖励20万元;对首次获得互联网药品交易服务资格证书的企业给予一次性奖励50万元;对首次获得互联网医疗保健信息服务许可证的给予一次性奖励10万元。对上线首年线上交易额达到1000万元的,给予一次性奖励20万元。

六、附则第二十条本实施意见自发布之日起试行3年。已享受“一企一策”的企业不享受此政策,本政策与葛店开发区其他政策不重复享受,其他政策与本实施意见性质相同条款就高不重复原则给予支持。本实施意见由葛店开发区经济发展局负责解释并制定实施细则。实施过程中,与国家法律、法规和省市有关规定冲突的,以国家法律、法规和省市有关规定为准。

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