湖北招商网络> 资讯中心> 园区动态> 正文

长江日报:大米中提取人血清白蛋白获批临床

2017-05-17 14:48

从水稻里“种”出供人体使用的血清白蛋白,这一曾被视作天方夜谭的科学设想,近日在光谷获得重大突破。

昨日,武汉光谷企业禾元生物披露,经过12年潜心研发,投入2亿元,该公司的植物源重组人血清白蛋白注射液成功获批进入临床研究,如顺利,有望在4-5年内进入市场。这是湖北省首个获批临床的生物一类创新药,也是全球第一个通过水稻生产的一类创新药。

人血清白蛋白被称为“黄金救命药”,目前全球都只能从血浆中提取,用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、失血过多导致的休克、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗的治疗等。我国每年需求量约在420吨,但由于血浆短缺,国内企业的生产量只有100吨左右,60%依赖进口,还仍有近100吨市场短缺,不仅昂贵,还“一药难求”。

禾元生物研发的植物源重组人血清白蛋白探索了和“血浆提取”完全不同的路径,将人的血清白蛋白基因转入水稻中,使水稻作为“生物反应器”,在水稻生长成熟的过程中,人血清白蛋白不断地被合成、积累在稻米里,再被提取出来。目前,植物源重组人血清白蛋白的纯度达到了99.9999%,产量达到了每公斤大米提取10克人血清白蛋白的国际最高水平,符合进入临床试验的安全、有效和质量可控的要求。

据介绍,获得临床批件后,该药计划于今年8月在北京同仁医院启动临床一期试验,力争在4-5年内完成三期临床试验,安全性和有效性通过临床验证并获得生产批件后,产品即可进入市场。目前,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白年产量为1吨,也已启动在仙桃的建厂计划,力争在2020年实现年产量40吨。

(《长江日报》记者肖娟 通讯员朱明霞2017-05-17 第2版)

展开<
订阅招商网络邮件周刊,每周行业资讯,最新政策信息、项目信息为您推送

全部

招商资讯

载体信息

产业园区

优惠政策

研究报告

项目播报

订阅
投资咨询热线
400-168-6016
  • 税收优惠政策
  • 企业投资政策
  • 土地厂房政策
  • 其他相关咨询